【独】喜讯！生物仿制药Erelzi经FDA批准上市
2016/9/2 药智网

    

    

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     诺华旗下山德士研发的Erelzi在2016年8月30日被美国FDA正式批准上市，生物仿制药Erelzi具有Enbrel (1998年批准)的生物等效性。

     以下指出Erelzi注射治疗范围：

     1. 中度至重度类风湿性关节炎，可以作为一个独立的治疗方案，或者与氨甲喋呤结合治疗(MTX)。

     2. 中度至严重的多关节型幼年特发性关节炎(2岁或以上的患者)。

     3. 银屑病性关节炎，银屑病患者单独使用氨甲喋呤不能够充分发挥疗效，也可以结合Erelzi一起使用。

     4. 活动性强直性脊柱炎(一种影响脊柱的关节炎)。

     5. 成人慢性中度至重度斑块型银屑病患者(18岁或以上)，例如申请全身治疗或光疗的患者。

     健康专员应在标签上审查处方的详细信息，再对患者进行批准使用。以上文章来源：FDA下面让我们看看Enbrel这款药。

     在2015年Enbrel的销售额就高达93亿，如下图：

     Enbrel 全球销售量

    

    平均235美金/支

     但在我们中国Enbrel的销售量却是逐年递减，如下图：

     Enbrel在中国的销售量

    

    像这样纯度高，副作用少的专利药在国内市场上最高也卖到了2千多/只，按照说明书一周2只，3到6个一个疗程来算，可能这是销量递减的原因之一

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