【独家】化药新药生产批件急转（带新药证书）
2016/9/12 药智网

    

    

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     本期重点推出化药新药品种的生产批件转让，其中包括Ⅱ型糖尿病治疗药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物及中枢药物，其中Ⅱ型糖尿病治疗药物二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的国内销售额从2011年的534万美元一路攀升至2015年的1780万美元，直接增长了3倍之多，伴随着国内糖尿病人数的不断增多，Ⅱ型糖尿病治疗类药物的需求量有很大的增长空间。1项目名称 ：二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)药理分类：内分泌/代谢系统

     剂型：片剂

     注册类型：化药3.2

     转让方式：生产批件 + 新药证书

     推荐级别：★★★★

     项目介绍：目前国内共36家企业在生产。适用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的Ⅱ型糖尿病人。还可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的Ⅱ型糖尿病人二线用药。2项目名称 ：西尼地平胶囊药理分类：心脑血管

     剂型：胶囊

     注册类型：化药

     转让方式：生产批件 + 新药证书

     推荐级别：★★★★

     项目介绍：目前国内共3家企业在生产。适用于高血压患者的治疗。3项目名称 ：高三尖杉酯碱氯化钠注射液 药理分类：肿瘤

     剂型：注射液

     注册类型：化药5

     转让方式：生产批件 + 新药证书

     推荐级别：★★★★

     项目介绍：目前国内共6家企业在生产。适用于各型急性非淋巴细胞白 血病，对骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒细胞性白血病及真性红细胞增多症亦有一定疗效。4项目名称 ：氟尿嘧啶氯化钠注射液药理分类：肿瘤

     剂型：注射液

     注册类型：化药4

     转让方式：生产批件 + 新药证书

     推荐级别：★★★★

     项目介绍：目前国内共10家企业在生产。适用于：

     1、乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助化疗和姑息治疗；

     2、为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物；

     3、头颈部恶性肿瘤和肝癌。5项目名称 ：盐酸安非他酮药理分类：中枢神经

     剂型：片剂、原料

     注册类型：化药3

     转让方式：生产批件 + 新药证书

     推荐级别：★★★★

     项目介绍：目前国内共2家企业在生产，适用于治疗抑郁症。以上品种如有意向，请致电黄老师

     座机：02362988285转4040；

     手机：18580865515。

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