【重磅】奔走相告：中检院首次公开参比制剂备案情况
2016/9/13 药智网

    

    

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     根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》(2016年第106号)的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对截止至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总、梳理，现将梳理后信息公开，供企业参考。

     本次中检院共公布了942个品种，分别按照品种和时间排序后给予公布。然而，公布的附件格式为pdf文件，不便于企业查询和做深入分析。为此药智网组织人员建立参比制剂备案数据库，旨在为业界同仁提供便捷。

     参比制剂备案数据库录属于橙皮书信息(同写意药智版)，同时与该库做了深度关联，可以在检索品种的同时看到各企业的备案情况。

     如图，参比制剂备案数据库设置了丰富的检索功能。可以进行组合查询。

     列表页方面，本数据库保留了中检院文件的基本结构，又做了一定取舍，将备案编号，申请公司等基本信息以及拟评价品种放在了列表页，一览无余。

     同时，我们设置了精美的弹出框，可快速查看该品种的拟定参比信息，包括通用名、规格、剂型、持证商等，供用户决策参考。

     本数据库此次只收录了中检院首次发布的信息， 欲知详情请访问参比制剂备案数据库(http://db.yaozh.com/orangebei)。

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